2019-nCoV

《FDA》首款抗新冠口服藥! 緊急使用核准輝瑞PAXLOVID治療輕中症者,2022年產量從8千萬療程提升至1.2億療程

12月22日(周三),輝瑞PAXLOVID™(PF-07321332 nirmatrelvir片劑和ritonavir片劑,共同包裝口服使用)取得FDA緊急核准使用EUA...

《FDA》核准緊急使用阿斯利康抗(AZ)長效體雞尾酒 Evusheld 用於COVID-19暴露前預防! 無法打疫苗的另一選擇

為了防堵 COVID-19 疫情,許多國家的疫苗接種計畫如火如荼進行中,儘管如此,全球仍有約 2% 的人口,因為疾病、...

《FDA》緊急授權禮來(Eli Lilly) : bamlanivimab 和 etesevimab 用於治療輕中度及暴露後預防之高風險幼兒童

11月2日, 禮來(Eli Lilly)宣布美國政府將另外購買 bamlanivimab 和 etesevimab 用於治療新冠肺炎。這項中和抗體療法被與...

《FDA》諮詢小組13:10建議核准默克Molnupiravi,市場觀察: FDA核准EUA? ? 療效、孕婦風險與輝瑞競爭均是影響關鍵 (閱讀)

秒速閱讀:美國FDA諮詢小組於11/30審查默克(Merck)新冠口服藥Molnupiravir的安全性和有效性,最後以13張同意票對10張...

《FDA》核准三款非處方(OTC)新冠抗原檢測 有無新冠症狀者均適用 (閱讀)

美國食品與藥品監督管理局(FDA)於11/22批准三款非處方(OTC) COVID-19抗原檢測,14歲以上人群可自行採檢鼻拭子樣本,...

《FDA》NIH贊助臨床但療效數據不足! FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA,股價重摔25%

秒速閱讀: 台灣投資人注意了! 得到重要研究機構NIH或是WHO等的贊助,甚至取得美國FDA快速審核的資格,都無法保...

《Genet法說筆記》亞諾法(4133)董事長黃韋伯回應法說三大提問:開發mRNA疫苗的最大瓶頸是什麼?公司最大業績來源為何?

亞諾法(4133)於11/3舉辦法人說明會,董事長黃韋伯針對旗下產品系列、上半年經營實績與未來營運展望做了詳細的...

《Genet法說筆記》亞諾法(4133)開發中和性抗體檢測與SAM通用型疫苗 搶攻後疫情應用市場!

亞諾法(4133)於11/3舉辦法人說明會,董事長黃韋伯針對旗下產品系列、上半年經營實績與未來營運展望做了詳細的...

《FDA》新冠快篩再升級! 緊急授權Detect公司非處方Detect Covid-19 Test ,一小時內獲得如PCR檢測水平

FDA在10月29日, 批准了第 11 次非處方 (OTC) COVID-19 檢測- 為頒發了緊急使用授權(EUA),這是一種 OTC COVID-19 診斷分...

《CDC》mRNA 第四劑來了! 美國CDC: 免疫低下者 打完三劑 明年(2022)可接種第四劑新冠疫苗

在完整接種疫苗(mRNA兩劑或是嬌生一劑)後可以接種追加劑,以強化對新冠病毒的免疫力。 不過,研究顯示,免疫...