2019-nCoV

《數位醫療》80%專家: 遠距醫療將從「數位個人防護裝置」,吸引資金加速投入! (閱讀)

過去十年,醫療保健的數位化以牛步前進,但是 2020 年的新冠肺炎,刺激了醫療轉型,數位化如火箭般地進行。因...

《FDA》提高重症保護和減少死亡 ! 核准輝瑞/BioNTech新冠疫苗 用於50歲及以上和12歲及以上免疫功能低下者第二次加強劑(booster)

** 美國CDC 週二表示,接種過兩劑強生疫苗的人應該接種 mRNA 加強劑。mRNA 加強劑可以增強免疫反應並降低罕見但嚴...

《FDA》美國疫苗過剩?? FDA拒絕美國Ocugen在印度Bharat Biotech 生產新冠疫苗EUA申請 Ocugen股價重挫23% (閱讀)

2021 年底,美國 Ocugen 公司及印度的Bharat Biotech 公司宣佈,他們的 COVID-19 疫苗 Covaxin,在 2-18 歲兒童中的 II/III 期試...

《FDA》劑量加倍抗Omicron子變異株!FDA更新阿斯利康長效雞尾酒療法Evusheld劑量為原先兩倍

秒速閱讀:美國FDA修訂了阿斯利康Evusheld抗體雞尾酒療法的緊急使用授權,將初始授權劑量增加兩倍至300 mg tixagevim...

《FDA》需要更多兩劑和追加劑保護力數據 ! FDA延後核准輝瑞和BioNTech6 個月至 4 歲兒童疫苗

2022 年 2 月 1 日,輝瑞和BioNTech宣布,兩家公司已向美國FDA啟動滾動提交數據文件,以尋求修改緊急使用授權(EUA)新...

《FDA》總體療效顯示約為 90%! Novavax 向美國FDA申請 NVX-CoV2373疫苗緊急使用授權

2022 年 1 月 31 日,Novavax向美國FDA申請授予 NVX-CoV2373 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)用於18歲以上人群。(延伸閱讀: 20...

《回顧》 2021 年,生物製藥領域 10 大話題: 疫苗、基因療法、SPACs 、FDA加速審核越趨嚴格.....(必讀)

紛紛擾擾的 2021 年,生物製藥領域依舊有著許多精彩故事,BioSpace 整理了去年 10 大生物製藥故事。以下讓我們一...

《FDA》增加對輝瑞/BioNTech新冠疫苗對12-15歲個人和免疫低下 5 至 11 歲兒童 進行第三次追加劑

1月3日,美國食品和藥物管理局FDA增加了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA),以: 1. 擴大單次加強劑量...

《FDA》第二款口服! 緊急使用核准默沙東Molnupiravir 治療新冠輕中症患者: 出現症狀五天內持續五天治療 但懷孕者請避開!

12月23日,美國食品藥品監督管理局( FDA )緊急使用核准(EUA)美商默沙東(MSD)公司的molnupiravir,用於治療成人患者-有...

《COVID-19 AI》數位醫療大躍進!監測疫情、AI智慧辨識疾病、藥物「及時送到家」

在過去的十年中,開發出了許多數位科技工具,不僅應用於日常生活,也逐漸進入了醫療程序。2019 年底開始的這...