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《FDA》申請緊急使用授權EUA 廠商需要提交三期臨床試驗的那些安全性和有效性的數據? 以輝瑞為例

秒速閱讀:最近台灣最熱的疫苗話題就是,國產疫苗到底要不要進行三期臨床試驗? 無論如何,如果國產疫苗要走...

【新冠變種病毒到台灣】高端(6547)對原一期臨床試驗45名受試者進行第三劑疫苗施打 第三季初可完成初步分析

秒速閱讀: 華航案華航1週內有7名貨機機師確診COVID-19,根據最新病毒定序分析結果,其中有4人染英國變種病毒。...

高端(6457)新冠疫苗二期臨床試驗完成期中安全數據審查會議

高端疫苗於2021/5/8召開新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗期中獨立數據監測委員會 (IDMC, Independent Data Monitoring Commi...

《COVID-19 疫苗》台廠看過來! 輝瑞生產疫苗的新生力軍 McPherson 工廠,竟是 FDA 眼中素行不良的「累犯」?

輝瑞公司已將其位於堪薩斯州麥克弗森市 (McPherson) 的工廠納入其新冠肺炎疫苗的生產網路中,以擴大疫苗供應量...

《COVID-19 疫苗》四面楚歌的突圍! NIH主任Francis Collins表示阿斯利康AZ新冠疫苗可望在一個月內得到FDA緊急授權使用EUA

獨立數據監測委員會正審查阿斯利康新冠疫苗三萬兩千人的臨床數據,來確定其安全性與有效性,美國國家衛生研...

衛福部: 首批AstraZeneca COVID-19疫苗11.7萬劑抵臺

中央流行疫情指揮中心今(3)日表示,首批AZ疫苗11.7萬劑,已於上午10點21分由韓國(大韓航空KE691班機)抵達桃園機場...

精準預測WHO流感病毒株 國光(4142)流感疫苗生產供應無虞

世界衛生組織(WHO)二月底公佈今年預測北半球流感疫苗的病毒候選株,包括H1N1和H3N2兩種A型流感,以及兩種B...

《COVID-19疫苗》首個單劑疫苗趕施打! FDA隨即授予嬌生疫苗緊急使用授權 可提升美國疫苗供給25%

秒速閱讀:美國FDA於2/27正式針對嬌生(Johnson&Johnson)COVID-19疫苗授予緊急使用授權(EUA),此舉也是自輝瑞/BioNTech以...

《COVID-19》陳時中: 在台灣發現的全球新冠病毒主要變異株 推測傳播力強疫苗保護力低

P1巴西變異株變異株在國際上被列為三大主要的新冠病毒變異株,主要是它帶有跟英國南非都相同的N501Y,這表示...

《COVID-19疫苗》嬌生疫苗成為美國第三個通過緊急使用授權的新冠疫苗?FDA審核日為2/26

秒速閱讀:美國食品藥品監督管理局(FDA)人員表示支持嬌生(Johnson&Johnson)COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),疫苗與...