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《Genet法說筆記》國光(4142)流感疫苗外銷量能強勁 產能擴張與市場開拓下今年有望成長30-40%

國光生(4142)於5/18日舉辦法人說明會,會中經營團隊針對公司核心技術、重要營運成果以及未來擴廠規劃做了詳細...

《FDA》提高重症保護和減少死亡 ! 核准輝瑞/BioNTech新冠疫苗 用於50歲及以上和12歲及以上免疫功能低下者第二次加強劑(booster)

** 美國CDC 週二表示,接種過兩劑強生疫苗的人應該接種 mRNA 加強劑。mRNA 加強劑可以增強免疫反應並降低罕見但嚴...

《FDA》美國疫苗過剩?? FDA拒絕美國Ocugen在印度Bharat Biotech 生產新冠疫苗EUA申請 Ocugen股價重挫23% (閱讀)

2021 年底,美國 Ocugen 公司及印度的Bharat Biotech 公司宣佈,他們的 COVID-19 疫苗 Covaxin,在 2-18 歲兒童中的 II/III 期試...

《FDA》需要更多兩劑和追加劑保護力數據 ! FDA延後核准輝瑞和BioNTech6 個月至 4 歲兒童疫苗

2022 年 2 月 1 日,輝瑞和BioNTech宣布,兩家公司已向美國FDA啟動滾動提交數據文件,以尋求修改緊急使用授權(EUA)新...

《FDA》總體療效顯示約為 90%! Novavax 向美國FDA申請 NVX-CoV2373疫苗緊急使用授權

2022 年 1 月 31 日,Novavax向美國FDA申請授予 NVX-CoV2373 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)用於18歲以上人群。(延伸閱讀: 20...

《FDA》增加對輝瑞/BioNTech新冠疫苗對12-15歲個人和免疫低下 5 至 11 歲兒童 進行第三次追加劑

1月3日,美國食品和藥物管理局FDA增加了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA),以: 1. 擴大單次加強劑量...

《CDC》mRNA 第四劑來了! 美國CDC: 免疫低下者 打完三劑 明年(2022)可接種第四劑新冠疫苗

在完整接種疫苗(mRNA兩劑或是嬌生一劑)後可以接種追加劑,以強化對新冠病毒的免疫力。 不過,研究顯示,免疫...

《FDA》專家諮詢委員會建議通過: 輝瑞 /BioNTech新冠疫苗可施打 5-11歲兒童 美國有機會下周全面啟動接種

在大流行期間,美國超過 190 萬名 5 至 11 歲的兒童的冠狀病毒檢測呈陽性,並且有8400 多人住院,有 94 名兒童死於...

《FDA》心肌炎副作用略高?美國 FDA 暫緩批准莫德納(Moderna) 施打 12-17歲青少年 (必必讀)

美國 FDA 在今年 5 月份批准輝瑞/BioNTech 的 COVID-19 疫苗可用於 12 歲及以上的人口,但同屬 mRNA 疫苗的莫德納疫苗,...

《FDA》專家諮詢委員會無異議建議通過: 嬌生疫苗追加劑兩劑保護力提升至94% 但臨床樣本小遭批評

秒速閱讀:美國FDA疫苗與相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)於10/15經投票後一致同意建議針對18歲以上且已接種嬌生疫...