FDA新訊
Aflibercept為一種血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑,可用於治療新生血管性(濕性)老年黃斑部病變(neovasular age-related macul...
在生物技術的發展之下,生物製劑在醫療領域的應用越來越普遍,然而,其高成本對全世界的醫療費用,也產生了...
Rinvoq 拿下四項適應症核准 (下表) AbbVie的JAK 抑製劑Rinvoq (upadacitinib)在過去四個月拿到FDA三項適應症的核准,最近是...
隨著艾伯維(Abbvie)旗下治療自體免疫疾病藥物Humira將於2023年失去專利保護,這款年產值達200億美元的重磅藥物將難...
隨著艾伯維(Abbvie)旗下治療自體免疫疾病藥物Humira將於2023年失去專利保護,這款年產值達200億美元的重磅藥物將難...
近年來,美國生物相似藥(biosimilar)市場不斷成長,自山德士(Sandoz)旗下白血球增生劑生物相似藥Zarxio於2015年首次取...
生物相似藥在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics,意即當原廠的生物製劑(大分子蛋白質藥物)專利到期後,其他...
美國 FDA 對於禮來 (Eli Lilly) 的 PD-1 候選藥物 sintilimab 的申請,似乎鐵了心要拒絕到底?來自 FDA 的關鍵決策者 ─...
秒速閱讀:百健(Biogen)與Xbrane Biopharma針對治療風濕性疾病之生物相似藥候選藥物Xcimzane(UCB的Cimze/certolizumab pegol)簽...
2022年2月2日,三星集團Samsung Bioepis與其合作廠商默克藥廠旗下Organon宣布,取得加拿大Herceptin 生物相似藥Ontruzant(SB3...
秒速閱讀:近年來,生物相似藥(Biosimilar)不斷湧入市場並尋求取代原廠生物製劑(Brand-name Biological)的機會,這對過...
2019 年 12 月,加拿大亞伯達省 (Alberta) 針對沒有私人保險的個人、高齡者、低收入者,將其所使用的生物製劑強制...