FDA新訊

《生物相似藥》拜耳與Regeneron眼科重磅藥Eylea專利2027到期!Mylan、Samsung Bioepis、Amgen、Sandoz都來搶食!

Aflibercept為一種血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑,可用於治療新生血管性(濕性)老年黃斑部病變(neovasular age-related macul...

《生物相似藥》開發高門檻、高成本,恐非降低生物製劑藥價的萬靈丹......

在生物技術的發展之下,生物製劑在醫療領域的應用越來越普遍,然而,其高成本對全世界的醫療費用,也產生了...

《生物相似藥》年銷200億美元生物製劑Humira面臨「專利懸崖」 AbbVie推出口服JAK抑制劑Rinvoq力守市場

Rinvoq 拿下四項適應症核准 (下表) AbbVie的JAK 抑製劑Rinvoq (upadacitinib)在過去四個月拿到FDA三項適應症的核准,最近是...

學名藥與生物相似藥大舉進攻!2022年即將在美國失去專利保護的10大藥物(Part.2)

隨著艾伯維(Abbvie)旗下治療自體免疫疾病藥物Humira將於2023年失去專利保護,這款年產值達200億美元的重磅藥物將難...

學名藥與生物相似藥大舉進攻!2022年即將在美國失去專利保護的10大藥物(Part.1)

隨著艾伯維(Abbvie)旗下治療自體免疫疾病藥物Humira將於2023年失去專利保護,這款年產值達200億美元的重磅藥物將難...

《生物相似藥》Kashiv BioScience旗下Releuko成為第三款獲准之Neupogen生物相似藥!預計2022年第三季上市

近年來,美國生物相似藥(biosimilar)市場不斷成長,自山德士(Sandoz)旗下白血球增生劑生物相似藥Zarxio於2015年首次取...

《生物相似藥》市場競爭越趨白熱化!美國已核准生物相似藥達34個 (表)!

生物相似藥在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics,意即當原廠的生物製劑(大分子蛋白質藥物)專利到期後,其他...

《生物相似藥 》挽頹勢!禮來/中國信達為肺癌新藥PD-1抑制劑 sintilimab 提供40% 大折扣,直接和生物相似藥競爭

美國 FDA 對於禮來 (Eli Lilly) 的 PD-1 候選藥物 sintilimab 的申請,似乎鐵了心要拒絕到底?來自 FDA 的關鍵決策者 ─...

《生物相似藥》百健(Biogen)與Xbrane合作治療類風濕Cimzia之相似藥Xcimzane 搶入年銷20億美元市場

秒速閱讀:百健(Biogen)與Xbrane Biopharma針對治療風濕性疾病之生物相似藥候選藥物Xcimzane(UCB的Cimze/certolizumab pegol)簽...

《生物相似藥》Samsung Bioepis 和默克旗下Organon賀癌平(Herceptin)生物相似藥共同取得加拿大核准

2022年2月2日,三星集團Samsung Bioepis與其合作廠商默克藥廠旗下Organon宣布,取得加拿大Herceptin 生物相似藥Ontruzant(SB3...

《生物相似藥》大戰原廠藥!雙方營銷策略與廣告支出你消我長?醫師與病患:療效與安全性才是關鍵!

秒速閱讀:近年來,生物相似藥(Biosimilar)不斷湧入市場並尋求取代原廠生物製劑(Brand-name Biological)的機會,這對過...

《生物相似藥》省成本,加拿大政府強制部分患者轉用生物相似藥,目前成效已漸呈現

2019 年 12 月,加拿大亞伯達省 (Alberta) 針對沒有私人保險的個人、高齡者、低收入者,將其所使用的生物製劑強制...