FDA新訊
11月19日,美國食品和藥物管理局批准 BioMarin公司注射型新藥Voxzogo (vosoritide)用於改善五歲及以上患有軟骨發育和骨...
秒速閱讀: 台灣投資人注意了! 得到重要研究機構NIH或是WHO等的贊助,甚至取得美國FDA快速審核的資格,都無法保...
藥物開發之路總是漫長而崎嶇,有時是藥品本身療效不顯著,有時卻是非戰之罪;尤其是走到了最後一步,卻被監...
FDA在10月29日, 批准了第 11 次非處方 (OTC) COVID-19 檢測- 為頒發了緊急使用授權(EUA),這是一種 OTC COVID-19 診斷分...
在完整接種疫苗(mRNA兩劑或是嬌生一劑)後可以接種追加劑,以強化對新冠病毒的免疫力。 不過,研究顯示,免疫...
今年 10 月 13 日,FDA 批准了禮來 (Eli Lilly) 的 CDK 4/6抑制劑 Verzenio,可與標準內分泌療法 (tamoxifen或芳香酶抑製劑)...
在大流行期間,美國超過 190 萬名 5 至 11 歲的兒童的冠狀病毒檢測呈陽性,並且有8400 多人住院,有 94 名兒童死於...
美國 FDA 在今年 5 月份批准輝瑞/BioNTech 的 COVID-19 疫苗可用於 12 歲及以上的人口,但同屬 mRNA 疫苗的莫德納疫苗,...
學名藥上市之前,仍需要進行學名藥與原廠藥的生物等效性試驗。然而,這些數據,都必須在負責試驗的公司,秉...
秒速閱讀:美國FDA於10/15批准百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)旗下可治療多種發炎性疾病的Cyltezo成為第一個可互換(i...
整個疫情大流行中,65歲及以上的人群已經成為高風險群。根據美國CDC的統計,超過七十萬因新冠肺炎死亡的人群...
阿茲海默症 (AD) 是一種漸進式影響記憶、交流和認知技能的致命疾病,也是最常見的癡呆症類型,影響到全球超過...