FDA新訊
在器官移植或幹細胞移植過程中,因為移植物裡頭含有捐贈者的免疫細胞,當兩者的組織相容性複合物 (MHC) 不完...
1月3日,美國食品和藥物管理局FDA增加了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA),以: 1. 擴大單次加強劑量...
12月23日,美國食品藥品監督管理局( FDA )緊急使用核准(EUA)美商默沙東(MSD)公司的molnupiravir,用於治療成人患者-有...
秒速閱讀:葛蘭素史克(GSK)旗下專注於開發愛滋病藥物治療的公司ViiV Healthcare已於12/20獲得FDA批准Apreude(緩釋型cabote...
12月22日(周三),輝瑞PAXLOVID™(PF-07321332 nirmatrelvir片劑和ritonavir片劑,共同包裝口服使用)取得FDA緊急核准使用EUA...
JAK 抑制劑,是一類可以阻斷體內一種或多種 Janus 激酶的活性、及其下游訊號傳遞路徑以降低免疫反應的藥物,可...
重症肌無力MG (myasthenia gravis)是一種罕見病症,重症肌無力是一種慢性自身免疫性神經肌肉疾病,可導致骨骼肌(...
美國食品和藥物管理局 (FDA) 的「加速審核」(accelerated approval) 程序獲得相當多的讚譽與支持,其主要原因之一是,...
為了防堵 COVID-19 疫情,許多國家的疫苗接種計畫如火如荼進行中,儘管如此,全球仍有約 2% 的人口,因為疾病、...
11月2日, 禮來(Eli Lilly)宣布美國政府將另外購買 bamlanivimab 和 etesevimab 用於治療新冠肺炎。這項中和抗體療法被與...
秒速閱讀:美國FDA諮詢小組於11/30審查默克(Merck)新冠口服藥Molnupiravir的安全性和有效性,最後以13張同意票對10張...
美國食品與藥品監督管理局(FDA)於11/22批准三款非處方(OTC) COVID-19抗原檢測,14歲以上人群可自行採檢鼻拭子樣本,...