FDA新訊
美國 FDA 拒絕批准禮來 (Eli Lilly) 和中國信達 (Innovent Biologics) 在中國開發的肺癌免疫療法 sintilimab,此事雖早在意料...
美國 FDA 繼去年 8 月拒絕批准 FibroGen 和阿斯利康 (AstraZeneca) 的低氧誘導因子脯胺醯羥化酶 (HIF-PH) 抑制劑 roxadustat...
3月,美國FDA對了禮來/中國信達PD-1抑制劑 sintilimab發出了完全回覆函(CRL),sintilimab加上pemetrexed 和platinum用於非鱗狀...
今年 3 月 23 日,美國 FDA批准了諾華 (Novartis) 的 Pluvicto,可用於前列腺特異性膜抗原 (PSMA) 陽性的轉移性去勢抗性...
** 美國CDC 週二表示,接種過兩劑強生疫苗的人應該接種 mRNA 加強劑。mRNA 加強劑可以增強免疫反應並降低罕見但嚴...
秒速閱讀:美國FDA於3月25日正式更新了ViiV Healthcare與楊森製藥旗下每月一次或每兩個月一次長效注射療法Cabenuva的...
公司發表臨床試驗成果,不表示FDA就會給予藥證,這是投資生技公司必須放在心上! 阿斯利康的 Fasenra (benralizumab)...
心臟疾病位居國人十大死因第二位,僅次於惡性腫瘤。而心臟的狀況,無論是冠狀動脈疾病或是瓣膜的疾病,皆必...
阿斯利康 (Astra Zeneca) 的 Symbicort (中文藥名「吸必擴」),是治療哮喘和慢性阻塞性肺病的重要藥物,也是全球銷售...
秒速閱讀: 這則外電可以給台灣投資人對新藥研發不同的想法,1. 不是三期試驗過關就可取得藥證,2. 這家公司的...
罕見病是在美國影響不到 200,000 人的任何疾病,目前為止,大約七千種罕見病的藥物正研發中,但罕病可能由於多...
2021 年底,美國 Ocugen 公司及印度的Bharat Biotech 公司宣佈,他們的 COVID-19 疫苗 Covaxin,在 2-18 歲兒童中的 II/III 期試...