引領趨勢

2021年美國FDA已經對三家電子菸業者所銷售的五萬五千種電子菸(ENDS)發出了「行銷否決命令」(Marketing Denial Orders，MD...

FDA授予Moderna新冠疫苗mRNA-1273緊急使用授權用於 6-17歲兒童及青少年，兩劑疫苗間隔一個月。mRNA-1273 已用於全球數...

FDA專家諮詢委員會6/7日以 21 票對 0 票、一票棄權投票推薦緊急使用授權Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373，用於18歲以上成人...

大家都認為蛋白疫苗的安全性最令人放心，不過Novavax在2022年12月到2021年9月三萬人的臨床試驗顯示，在接種該公司...

賽諾菲決定停止將治療勃起功能障礙 (ED)用於非處分藥(OTC)的試驗(Actual Use Trial ，AUT)，因為醫生還是需要了解病患...

取得藥證就可以期待"海闊天空"? 無論臨床試驗或是上市後的監測，FDA都持續進行中。 TG Therapeutic治療淋巴瘤的創...

Novavax於5月26日對外宣布美國FDA疫苗與相關生物製劑諮詢委員會(VRBPAC)已確認將於2022年6月7日會議上針對旗下COVID-19...

吸菸是引發癌症和癌症死亡的主要原因之一，在美國所有癌症死亡中約有 30% 是由吸菸引起的。美國的《家庭吸煙...

根據FiercePharma的報導，FDA駁斥輝瑞執行長Albert Bourla對服用Paxlovid後出現病情反彈者，再進行一次五天的療程。輝瑞...

5月4日，美國FDA核准了第一個阿茲海默症體外診斷測試，可用於早期檢測出與阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊。日...

藥品製藥商主要會透過產品標籤與廣告宣傳來對外傳遞處方藥的產品信息，包括副作用(side effects)、禁忌症(contraind...

4月25日，美國FDA擴大了對 COVID-19 治療藥物 Veklury( 瑞德西韋)的批准範圍，包括 28 天及以上體重至少 3 公斤染疫的...