FDA新訊
scPharmaceuticals 公司的 Furoscix獲得美國FDA核准上市。Furoscix 將在明年第一季推出,目標是快速推廣至消費者端以滿足...
九月底時,美國衛生與公眾服務部 (HHS) 監察長辦公室發佈了一份報告指出,在 1992 年至 2021 年通過的 278 項「加速...
10/10日,美國FDA批准 FUROSCIX,一種透過體內輸液器輸送furosemide專利配方,用於治療因體液過載引起的充血的慢性心...
10/5日,以研發治療D型肝炎和其他疾病公司Eiger BioPharmaceuticals表示,在與美國FDA討論有關候選新藥-長效干擾素lanmbd...
根據美國CDC的資料,BA.4.6 目前約佔新病例的 13%,而 7 月初僅佔 1% 。但在某些地區如愛荷華州、密蘇里州、堪薩斯...
自新冠大流行以來,FDA已經透過緊急使用授權EUA來核准430項的檢測。現在,FDA已經開始減少對冠狀病毒診斷的快速...
Heron Therapeutic於9月16日對外宣布FDA核准旗下用於預防成人術後噁心與嘔吐(postoperative nausea and vomiting, PONV)藥物Aponvie...
儘管哮喘吸入器已經上市數十年,但其價格卻始終居高不下。今年五月,在密蘇里州聯邦法院提起的一項新訴訟,...
美國食品與藥品管理局(FDA)近日向亞馬遜(Amazon)、Ariella Naturals以及Justified Laboratories 發出了三封警告信函,指稱它...
9/9日,施貴寶宣布,FDA核准公司創新每日一次的口服新藥Sotyktu ™ (deucravacitinib)使用治療中重度斑塊型銀屑病成人...
9/5日,阿斯利康宣布,FDA核准公司PD-L1抑制劑Imfinzi (durvalumab)與化療(gemcitabine+cisplatin)合併治療晚期膽管癌。這是美...
8/31日,美國FDA(食品和藥物管理局)修訂了 Moderna 和 輝瑞/BioNTech 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA),二價疫苗作用於單...