引領趨勢

2022年12月23日，羅氏大藥廠宣布，美國FDA已核准 Lunsumio® (mosunetuzumab-axgb) 用於治療復發或難治性（ R/R) 二線或多線...

科倫生物科技(四川科倫製藥有限公司的控股子公司)授權Merck七種用於治療癌症的研究性臨床前抗體藥物偶聯物 (ADC...

每天一分鐘瀏覽一下Genet觀點新聞，讓您跟上生技產業世界發展的新趨勢，同時可以了解各公司研發價值、競爭態...

秒速閱讀：FDA心血管與腎臟藥物諮詢委員會近日以8比3的票數反對Cytokinetics旗下治療心臟衰竭藥物Omecamtiv Mecarbil (OM...

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美國食品藥物管理局(FDA)於1992年針對藥物審核建立了一套加速批准制度(Accelerated-approval program)，主要是為急需藥物...

美國食品和藥物管理局 (FDA) 10 月 20 日發佈一份指南，做為臨床試驗在「同時觀察幾個指標」的情況下「該如何評...

經過多年的努力，阿斯利康 (AstraZeneca) 的免疫療法組合 Imjudo (抗 CTLA-4 抗體)/Imfinzi (抗 PD-L1 抗體) 在 10 月獲得批准...

ImmunoGen公司的新藥Elahere (mirvetuximab soravtansine) 是首個獲得 FDA 批准的用於鉑類耐藥疾病的抗體藥物偶聯物(ADC)，這...

2022 年 11 月 14 日，羅氏大藥廠宣布FDA核准 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 檢測，這是第一個免疫組織化學 (IHC) 伴隨診斷...

美國 FDA 日前就吉利德 (Gilead) 的抗 D 型肝炎病毒(HDV) 藥物「bulevirtide」的生物製劑許可申請(BLA)，發出了完全回應...

秒速閱讀：輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)為爭奪全球首個呼吸道融合病毒(RSV)疫苗市場份額備戰，兩家公司旗下開發...